Toimin freelance-asiantuntijana kliinisten tutkimusten hakemuksiin liittyvässä koordinoinnissa sekä laaduntarkastuksessa.

Olen erikoistunut:

  • lausuntohakemuksiin eettisille toimikunnille
  • ilmoituksiin lääkeviranomaisille
  • potilastiedotteiden laatimiseen/muokkaamiseen
  • tutkimusdokumentaation (TMF) ja tutkimusraportin (CSR) laaduntarkastukseen

Yli 14 vuoden kokemus kliinisten tutkimusten hakemuksista eri indikaatioissa sekä pitkäaikainen yhteistyö lääkeviranomaisten ja eettisten toimikuntien kanssa luovat vankan pohjan hakemusten laadukkaalle ja luotettavalle koordinoinnille.